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纈沙坦片的輥壓干法制粒機LG-200

更新時間:2019-01-15

簡要描述:

纈沙坦片的輥壓干法制粒機LG-200

目的:制備纈沙坦片并優化輥壓干法制粒工藝參數。方法:采用輥壓干法制粒工藝制備纈沙坦片。以顆粒粒徑大小(D50,Y1/μm)、片劑硬度(Y2/N)、30 min藥物溶出度(Y3/%)為評價指標,首先利用Plackett-Burman實驗設計篩選出對纈沙坦片質量性質影響顯著的關鍵性工藝變量,終利用Box-Behnken效應面法優化輥壓干法制粒工藝參數。

纈沙坦片的輥壓干法制粒機LG-200

目的:制備纈沙坦片并優化輥壓干法制粒工藝參數。方法:采用輥壓干法制粒工藝制備纈沙坦片。以顆粒粒徑大小(D50,Y1/μm)、片劑硬度(Y2/N)、30 min藥物溶出度(Y3/%)為評價指標,首先利用Plackett-Burman實驗設計篩選出對纈沙坦片質量性質影響顯著的關鍵性工藝變量,終利用Box-Behnken效應面法優化輥壓干法制粒工藝參數。結果:PlackettBurman實驗設計篩選結果顯示:輥壓壓力和篩網孔徑對顆粒大小影響較顯著(P<0.05);輥壓壓力、輥壓輥隙和篩網孔徑對片劑的硬度影響較顯著(P<0.05);經Box-Behnken效應面法優化得到輥壓干法制粒的工藝參數為:輥壓壓力為30 bar、輥壓輥隙為3.0 mm、篩網孔徑為2.0 mm,制備的纈沙坦片可壓性良好,藥物溶出度高,與市售參比制劑相比體外溶出相似。結論:通過Plackett-Burman聯用Box-Behnken效應面法優化纈沙坦片的輥壓干法制粒工藝,可以提高產品質量的可控性。 

纈沙坦片的輥壓干法制粒機LG-200主機與工作部分分開設置,所有與物料接觸部分容易拆卸清洗。多種*技術的應用大大提高了處理物料的范圍和顆粒的質量及成品率。多種自動控制技術的應用,使該系列產品自動化程度高。同時從布局到細節都精心設計了有效防止粉塵和交叉污染,以及減少凈化面積的措施*符合的藥品生產的GMP要求。

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